CAPA Action Builder™

challengez vos action CAPA en quelques minutes

Le CAPA Action Builder™ est un outil Excel conçu pour aider les professionnels Qualité à structurer leurs investigations, renforcer leurs CAPA et démontrer plus efficacement la pertinence des actions mises en œuvre.

Au lieu de se limiter à corriger les symptômes, l'outil vous guide vers une approche centrée sur la cause racine, la prévention de la récurrence et l'amélioration continue.

Compatible avec les assistants IA publics, privés et d'entreprise, il vous permet de challenger vos investigations et vos plans d'action tout en conservant la maîtrise des informations utilisées.

Ce que vous obtenez

CAPA Robustness Check™

Évaluez rapidement la solidité de votre CAPA grâce à une grille de revue basée sur 8 critères essentiels :

✅ Cause racine démontrée

✅ Preuves suffisantes

✅ Lien direct entre la cause racine et l'action proposée

✅ Prévention de la récurrence

✅ Responsabilités clairement définies

✅ Preuves d'exécution identifiées

✅ Critères d'efficacité mesurables

✅ Risque résiduel évalué

Cette approche permet d'identifier rapidement les faiblesses potentielles d'une investigation ou d'un plan d'action avant une revue qualité ou un audit.

Prompt Generator™

Générez automatiquement un prompt professionnel prêt à être utilisé avec l'assistant IA de votre choix pour :

✅ Challenger une investigation

✅ Identifier les points faibles d'une CAPA

✅ Renforcer le lien entre cause racine et actions

✅ Définir des critères d'efficacité pertinents

✅ Évaluer les risques résiduels

✅ Renforcer la défendabilité d'un dossier en audit

Confidentialité et maîtrise des données

🔒 Les informations saisies restent stockées dans votre fichier Excel.

🔒 Aucune donnée n'est automatiquement transmise à PharmaPromptLab .

🔒 L'outil peut être utilisé indépendamment de tout assistant IA.

🔒 Vous conservez le contrôle total des informations que vous choisissez éventuellement de partager conformément aux politiques et procédures de votre organisation.

Bonus inclus : 20 prompts QA supplémentaires

Accédez à une bibliothèque de prompts conçus pour :

✅ Challenger une Root Cause Analysis

✅ Analyser un 5 Why ou un Ishikawa

✅ Construire des CAPA SMART

✅ Renforcer les Effectiveness Checks

✅ Définir des KPI qualité

✅ Évaluer les risques résiduels

✅ Préparer une revue QA

✅ Produire des synthèses exécutives

Pour qui ?

• QA Specialists
• QA Managers
• Compliance Managers
• Investigation Leads
• Consultants Qualité
• Industrie pharmaceutique
• Biotechnologies
• Dispositifs médicaux
• Environnements GxP
• Laboratoires réglementés

Les bénéfices

✔ Construire des CAPA plus robustes

✔ Réduire le risque de récurrence

✔ Renforcer la préparation aux audits

✔ Structurer les investigations

✔ Challenger son raisonnement avec l'IA

✔ Gagner du temps dans l'analyse et la revue des dossiers

✔ Améliorer la qualité des décisions avant clôture

Contenu du téléchargement

✅ 1 fichier Excel CAPA Action Builder™

✅ 20 prompts QA bonus intégrés

✅ Compatible avec les assistants IA publics, privés et d'entreprise

Important

Le CAPA Action Builder™ est un outil d'aide à la réflexion et à la structuration des investigations. Il ne remplace ni les procédures qualité, ni la revue QA, ni les analyses de risques, ni les exigences réglementaires applicables à votre organisation.

L'utilisateur reste responsable de l'évaluation, de la validation et de l'approbation de toute conclusion ou action mise en œuvre.